Biopsia líquida de ADN Preimplantación Pruebas genéticas (PGT) Ensayos clínicos

Descripción del producto: Sistema de recogida y conservación de ADN libre de células (cfDNA) de Orsin Medical Technology

• 1.Descripción del producto

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• Orsin Tecnología MédicaSistema de recogida y conservación de ADN libre de células (cfADN)ofrece una solución fiable y no invasiva para la estabilización eficiente y el transporte de muestras de ADNc de alta calidad.Nuestra tecnología patentada asegura la integridad del ADNc de las muestras de sangre, minimizando la degradación y la contaminación.

  Características clave:
  ✔Estabilidad a temperatura ambiente¢ Elimina la necesidad de transporte en cadena de frío, reduciendo los costes y los desafíos logísticos.
  ✔Alto rendimiento y purezaPreserva los fragmentos de ADNc para un análisis más preciso (NGS, PCR, etc.).
  ✔Validación clínicaOptimizado para la compatibilidad con las principales plataformas de diagnóstico.
  ✔Es fácil de usar¢ Recolección de sangre sencilla e integración sin problemas en los flujos de trabajo de laboratorio.

  Ideal para la detección del cáncer, pruebas prenatales y monitoreo de enfermedades, el sistema de ADNc de Orsin permite la medicina de precisión con resultados robustos y reproducibles.

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• 2.Especificación

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  Parámetro	Descripción/Opciones
  Color de la tapa del tubo	Rojo, lavanda (púrpura), verde, gris, azul, amarillo, negro, etc.
  Tipo de aditivo	Ninguno (activador de coágulos), EDTA, heparina, citrato de sodio, fluoruro de sodio, etc.
  Uso clínico	Separación del suero, hematología, coagulación, química, glucosa, banco de sangre, etc.
  Volumen nominal	2ml, 3ml, 4ml, 5ml, 6ml, 7ml, 8ml, 10ml, etc. El producto debe ser preparado con agua de agua caliente.
  Dibuja el rango de volumen	± 10% del volumen nominal (por ejemplo, 4,5-5,5 ml para un tubo de 5 ml)
  Diámetro del tubo	13 mm, 16 mm (tamaño adulto estándar)
  Duración del tubo	75 mm, 100 mm, y así sucesivamente.
  El material	Plastico de PET, vidrio
  Esterilización	Irradiación gamma, gas EO
  Periodo de caducidad	Por lo general, entre 12 y 36 meses (a partir de la fecha de fabricación)
  Tasa de hemólisis	≤ 0,1% (para la mayoría de los tubos químicos)
  Tiempo de coagulación	30 minutos (para los tubos de suero con activador de coágulos)
  Velocidad de la centrífuga	1300-2200 g (dependiendo del material del tubo)
  Características de seguridad	Sistema de protección de la aguja
  Certificaciones	Las condiciones de los certificados de conformidad con el artículo 67, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 se aplicarán a los certificados de conformidad con el artículo 67, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 y a los certificados de conformidad con el artículo 67, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 y a los certificados de conformidad con el artículo 67, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 y a los certificados de conformidad con el artículo 67, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 y a los certificados de conformidad con el artículo 67, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 y a los certificados de conformidad con el artículo 67, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 y a los certificados de conformidad con el artículo 68, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1907/2006

   

  Parámetros comunes por color del tubo (ejemplo):

   

  Color de la tapa	Aditivo	Mezclado	Número de inversiones	Aplicaciones clínicas
  El rojo	No hay activador de coágulo	5 ×	5 y 6	Química del suero, Inmunología
  Lavandilla	K2/K3 EDTA	8 a 10 veces	8 a 10	Hematología (CBC, frotis de sangre)
  El verde	Heparina de litio	8 a 10 veces	8 a 10	Química del plasma, pruebas STAT
  Es gris.	NaF/K Oxalato	8 a 10 veces	8 a 10	Intolerancia a la glucosa, pruebas de alcohol
  El azul	Citrato de sodio	3 o 4 veces	3 y 4	Pruebas de coagulación (PT, APTT)

   

  3. Aplicación

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  1Oncología y gestión del cáncer

• Detección temprana del cáncer¢ Aislar el ADNcf derivado del tumor (ADNcct) para la detección de múltiples cánceres (por ejemplo, pulmón, mama, colorrectal).

• Monitoreo de las enfermedades residuales mínimas (MRD)¢ Seguimiento de la recurrencia después de la cirugía/quimioterapia con alta sensibilidad.

• Selección de la terapia y resistencia¢ mutaciones de perfil (por ejemplo, EGFR, KRAS) para guiar las terapias dirigidas.

• Biopsia líquidaAlternativa a las biopsias de tejido invasivo para tumores metastásicos o de difícil acceso.

• Pruebas compatibles: paneles NGS, ddPCR, perfiles de metilación.

  2Salud prenatal y reproductiva

• Pruebas prenatales no invasivasDetectar anomalías cromosómicas fetales (por ejemplo, trisomía 21, 18, 13) en la sangre materna.

• Pruebas genéticas preimplantacionales (PGT)Apoyar la detección de embriones de FIV.

• Evaluación del riesgo de preeclampsiaAnaliza el ADN cf de la placenta para una alerta temprana.

• 3Medicina del trasplante

• Monitoreo del rechazo de órganos¢ Detectar ADNcf derivado del donante (DD-ADNcf) en receptores de trasplantes (por ejemplo, riñón, corazón, hígado).

• Enfermedad del injerto contra el huésped (GVHD)¢ Supervisar el trasplante de células madre hematopoiéticas (HSCT).

• Detección de patógenosIdentificar el ADNcf microbiano en la sepsis o las infecciones ocultas (por ejemplo, TB, CMV).

• Investigación de las enfermedades autoinmunesEstudiar los patrones de liberación de ADNc en el lupus, la artritis reumatoide, etc.

• 5Enfermedades neurológicas y crónicas

• Trastornos neurodegenerativosInvestigar los biomarcadores del ADNc para el Alzheimer, el Parkinson.

• Riesgo cardiovascular¢ Correlación de los niveles de cfDNA con lesiones miocárdicas o accidentes cerebrovasculares.

• 6Investigación y desarrollo de fármacos

• Descubrimiento de biomarcadores¢ Explorar nuevas firmas cfDNA para diagnósticos/terapéuticos.

• Ensayos clínicos¢ Estandarizar la recogida de muestras para estudios multicéntricos.

• 4Enfermedades infecciosas e inmunología

• Detección de patógenosIdentificar el ADNcf microbiano en la sepsis o las infecciones ocultas (por ejemplo, TB, CMV).

• Investigación de las enfermedades autoinmunesEstudiar los patrones de liberación de ADNc en el lupus, la artritis reumatoide, etc.

• 5Enfermedades neurológicas y crónicas

• Trastornos neurodegenerativosInvestigar los biomarcadores del ADNc para el Alzheimer, el Parkinson.

• Riesgo cardiovascular¢ Correlación de los niveles de cfDNA con lesiones miocárdicas o accidentes cerebrovasculares.

• 6Investigación y desarrollo de fármacos

• Descubrimiento de biomarcadores¢ Explorar nuevas firmas cfDNA para diagnósticos/terapéuticos.

• Ensayos clínicos¢ Estandarizar la recogida de muestras para estudios multicéntricos.

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